分子検査と精密医療を、すぐに使える状態で
LifeOrionは、PCR/qPCR、分子遺伝学、NGS、ファーマコゲノミクスに対応し、専用のレポートテンプレート、機器パーサー、薬剤師レビューの承認ワークフローを備えています。大がかりなカスタマイズは不要です。
分子検査・ゲノミクスラボ
PCR/qPCR、分子遺伝学、NGS、ファーマコゲノミクス向けに構築。専用のレポートテンプレート、機器パーサー、PGx 向けの薬剤師レビュー承認ワークフローを備えています。
ほとんどの汎用LIMSは分子検査向けに作られていません
汎用システムでは分子検査が後回しにされがちで、専門的なレポート、複雑な機器データ、臨床承認といった、これらのラボを特徴づける業務こそが足かせになります。
分子検査のレポート作成には大がかりなカスタマイズが必要
既製のシステムがPCR、NGS、PGx向けのテンプレートを備えていることはほとんどなく、ラボは開発費を支払い、ベンダーを待つことになります。
アナライザーのデータは取り込みが複雑
QuantStudio、OpenArray、CFXの出力は、専用に設計されたパーサーがなければシステムへきれいにマッピングできません。
PGxには臨床レビューの制御が必要
薬剤と遺伝子の解釈には、文書化された薬剤師の承認が必要であり、一般的な検証ステップではそれを捉えられません。
データインテグリティは譲れない
分子検査の結果には、生のランからリリースされたレポートまで、完全で改ざんが検知できる記録が求められます。
組み込みテンプレート、機器パーサー、臨床レビューを標準装備
分子検査・ゲノムのテンプレートを標準装備
分子感染症学、分子遺伝学、NGS、PGx向けの専用レポートテンプレートに加え、QC詳細を備えた分子感染症学ワークステーションを提供します。
PCR/qPCRおよびNGSパーサーがすぐに使える
Thermo QuantStudio 12K、OpenArray、Bio-Rad CFX向けの事前構築済みパーサーが、アナライザーからレポートへ結果を自動的に移送します。
薬剤師レビューの承認を備えたPGx
薬剤と遺伝子のマッピングに専用の薬剤師レビューの承認ステップを設け、解釈がリリース前にレビューおよび署名されるようにします。
病原体および耐性カタログ
感染症の分子検査向けに、病原体およびコントロールのタイピングを備えた抗菌薬耐性遺伝子カタログを提供します。
エンドツーエンドのデータインテグリティ
エンドツーエンドの監査ログ、フェイルクローズのJWTセッション、RBAC、ゴミ箱と復元を備えたソフトデリートにより、ライフサイクル全体にわたって完全な記録を保持します。
分子検査・ゲノミクスラボ向けの主な機能
オーダーからレポートまでのライフサイクル
容器、種別、保管、キットを含む検体管理、ハイスループットなバルク受付、制御されたステータスライフサイクル。
自動化されたQC
Levey-Jennings追跡とコントロールランでの自動フラグ付けを備えたWestgardマルチルールエンジン。
専門領域向けのレポート作成
分子感染症学、分子遺伝学、PGx、NGS、QC詳細向けのテンプレートを備え、PDF生成と制御された追補に対応します。
薬剤と遺伝子および薬剤のマスターデータ
PGxの薬剤、医薬品、薬剤と遺伝子のマッピングを一元的に管理します。
サブセカンドのパフォーマンス
リスト、ダッシュボード、検索が大規模でも1秒未満で読み込まれます。
分子検査の結果が求める完全性のために設計
LifeOrionのセキュリティアーキテクチャは現在すでに組み込まれています。エンドツーエンドの監査ログ、Argon2で暗号化された認証情報、フェイルクローズのJWTセッション、レート制限、プラットフォーム全体にわたる厳格なロールベースのアクセス制御を備えています。
サポートを想定して設計 / ロードマップ上
CLIAおよびCAP認定の分子検査ラボワークフローをサポートするように設計されています。21 CFR Part 11に準拠した監査および電子記録の制御は開発中であり、SOC 2 Type IIとHIPAA BAAはロードマップ上にあります。
カスタム開発を一切行わずに、薬剤師レビューを伴うPGxとNGSレポートを本番稼働させました。テンプレートとパーサーが最初から揃っていました。